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5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形 被暂停进口
据央视新闻客户端消息,记者今日获悉,国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂(生产企业英文名称:Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;生产地址:1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi,
日期:2025-03-17 10:32:00
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涉及近20个治疗领域 一大批新药好药正加速惠及患者
来源:央视新闻客户端 国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。自2020年《药品注册管理办法》实施以来,共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序
日期:2025-03-18 18:37:00
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国家药监局:将流感疫苗批签发时限由60个工作日调整为45个工作日
【国家药监局:将流感疫苗批签发时限由60个工作日调整为45个工作日】财联社4月2日电,国家药监局发布通知,决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。发布前已受理但尚未完成批签发的产品,继续执行60个工作日批签发时限。
日期:2025-04-02 17:11:00
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四川省药监局组织召开放射性药品管理座谈会
为深入贯彻落实四川省委促进核医疗产业高质量发展专题会议精神,加快推进放射性药品研发,7月21日,四川省药监局组织召开放射性药品管理座谈会,交流讨论深化监管改革、推动放射性药品产业发展相关问题。四川省药监局党组书记、局长李在伟出席并讲话。会议传达学习四川省委专题会议精神,通报四川省放射性药品产业发展和
日期:2025-07-23 14:56:00
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国家药监局:截至目前,我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问。问:近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。请问中国芬太尼类药品生产经营出口管理情况如何?是否存在从合法企业流失芬太尼类药品问题?答:芬太尼类药品临床主要用于镇痛,非医疗目的使用会引发药物滥用,甚至导致公共卫生问题
日期:2025-03-12 19:50:00